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B) Data Manager
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2. The investigator/institution should permit:

A) Monitoring and inspection by the sponsor, and auditing by the appropriate regulatory authority(ies).
B) Monitoring and auditing by the appropriate regulatory authority(ies), and inspection by the sponsor.
C) Monitoring and auditing by the sponsor, and inspection by the appropriate regulatory authority(ies).
D) Monitoring and inspection by the appropriate regulatory authority(ies), and auditing by the sponsor.

3. After the completion or termination of a clinical trial, who should store the enrollment log?

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5. Which of the following elements of the Informed Consent are NOT required?

A) Statement that study involves research
B) A description of potential benefits
C) Subject legal rights can be waived
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